【产品简介】
花粉阻隔剂在鼻前庭形成保护性薄膜,用于防止来自花草和树木的花粉、粉尘、尘螨或动物毛发等过敏原引起的过敏反应(比如:轻微的鼻部刺激、鼻痒和流涕、鼻塞)。本产品对鼻腔有着较强的附着性而不被人体吸收。
【规 格】2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、9g/支、10g/支
【结构组成】
花粉阻隔剂由瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵,二甲硅油,PEG100硬脂酸酯,甘油,丙二醇,依地酸二钠,聚山梨酯80,对羟基苯甲酸甲酯,羟苯丙酯,枸橼酸,柠檬香精及纯化水组成。
【产品性能】
外观 :花粉阻隔剂应呈均匀、白色或淡黄色的凝胶状物质,略带香味。
微生物限度:花粉阻隔剂中需氧菌总数不得过102cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过101cfu/g,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。
【适用范围】治疗季节性或常年性过敏性鼻炎。
【使用方法和图示】
每次使用本产品之前,应清洁鼻腔,去除鼻腔内的附着物。推荐使用海水鼻腔喷雾来清洁鼻腔。花粉阻隔剂应平均涂布于鼻前庭部位。对于每侧鼻腔取长度约为1cm的一条软膏,然后使用棉签将其均匀涂布于鼻内,大约涂布到外鼻翼的高度。在涂布好该软膏之后轻揉鼻腔,使其均匀分布。即可用鼻正常呼吸。
这一组图片显示了使用花粉阻隔剂之前的花粉被毫无阻碍地吸入的情况,以及使用该产品之后吸入花粉减少的情况。
【使用时间】
对于该制剂可以使用多长时间并没有限制。到目前为止,还没有对本产品所产生的依赖和致敏的报告。一般而言,保护层的效果可以持续3到5个小时。也可以根据需要缩短涂布间隔期。
【禁忌症】已知对本品成分过敏、鼻部皮肤溃破、急性化脓性鼻窦炎者禁用。
【注意事项】
使用对象:患有以上【适用范围】症状的人群;
使用限制:
1、本品为鼻腔粘膜用;
2、避免接触眼睛;
3、如有刺激或发疹现象,请以清水冲洗,并停止使用;
4、请置于儿童无法触及处;
5、严禁过量使用导致鼻腔堵塞;
6、开瓶6个月后,不要再使用。
【生产日期】见包装。
【使用期限】自生产之日起三年内。
【储存方法】使用后请扭紧外盖,保持密封,在室温处保存
【运输条件】运输应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
生产许可证编号:苏食药监械生产许20160040号
医疗器械注册证编号:苏械注准20182260799
产品技术要求编号:苏械注准20182260799
注 册 人:南京j9九游国际真人制药有限公司
售后服务单位:南京j9九游国际真人制药有限公司
生产企业:南京j9九游国际真人制药有限公司
住 所:南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)
生产地址:南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)水保路8号
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